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职位亮点: 高科技创新企业 职位描述: 1. 参与公司抗体产品研发早期至晚期临床试验阶段,参与新药注册及临床开发策略制定,支持PreIND-NDA阶段,负责药物临床试验阶段临床药理学工作; 2. 参与制定I期SAD/MAD,临床药理学实验(食物影响,药物相互作用,物料平衡,QT等),桥接试验方案的设计,负责药代动力学和定量药理学工作,支持RP2D的选择; 3. 临床试验中提供及时的PK-PD,量效关系建模模拟的技术支持; 4. 审核临床研究数据及临床研究报告并参加临床研究中相关的讨论会议; 5. 支持药监部门沟通,并支持NDA报批上市的临床药理定量药理相关内容。 职位要求: 1. 药理学,药代动力学,医学或相关专业,硕士及以上学历; 2. 3年左右国内外制药企业或研发机构,药物研发部门工作经验; 3. 3年左右临床药理学相关工作经验; 4. 熟悉临床药理常用软件比如Phoenix WinNonlin, NONMEM; 5. 熟悉中国GCP和ICH-GCP及相关药品法规;
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职位亮点: 创新药企,融资可观 职位描述: 主要从事凝血、抗凝血生物药物及抗肿瘤药物开发,并负责在研项目与CRO的合作协调工作。 职位要求: 1. 具有生物、医学、生物化学、分子生物学或相关专业博士学历 2. 在分子生物学、抗体工程方面有较为丰富的经验 3. 在凝血、抗凝血或肿瘤领域有较深的生物学理解和实操经验 4. 具有搜集、分析、整理研究项目相关信息的能力,在新药开发、创新方面有较为优秀的业绩 5. 能独立制定项目实施计划,整体把握项目进度,阶段性完成项目节点 6. 具有凝血、抗凝血药物、抗体/纳米抗体药物开发经验,3年以上药企从业经验者优先
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职位亮点: 创新药企,融资可观 职位描述: 1. 负责方法开发、方法验证、仪器验证等技术方案/报告的制定或审核; 2. 负责质量研究、结构和功能表征、可比性研究、CQA的制定和研究等; 3. 负责SOP/SMP文件的起草和审核,负责相关申报资料的撰写和审核;负责质量标准的制定; 4. 负责其他实验室日常管理、部门管理等工作。 职位要求: 1. 熟练掌握利用HPLC、CE、iCE、酶标仪等仪器进行常规生物基质检测、方法开发和方法验证,包括CE-SDS、cIEF、SEC、CEX、肽图、Titer、N糖、PS80、结合活性、细胞活性、内毒素、HCP、HCD、rProA等; 2. 熟练掌握利用LC-MS、HPLC、酶标仪、Fortebio等仪器进行结构和功能研究,包括一级结构(分子量、氨基酸序列、翻译后修饰、二硫键分析、糖基化位点等)、唾液酸、游离氨基酸、亲和力测试、ADCC、CDC等; 3. 熟练掌握单抗、双抗、纳米抗体和ADC等的分析检测、结构和功能表征、可比性研究等; 4. 3年以上相关经验,硕士以上学历。
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职位地点: 上海 /北京 职位亮点: 融资可观,管线丰富(60W以内) 职位描述: 1. 遵循GCP及SOP要求,执行临床试验组织、实施、执行与监查,确保临床试验按照各项要求高效执行,包括但不限于: • 参与中心和PI的筛选,促进中心快速启动; • 确保研究病历及研究相关文件及时,真实,准确,完整的被记录; • 及时发现临床试验过程中出现的问题并协调解决,; • 制定监查计划,撰写监查报告,确保临床研究各项工作按进度完成; • 确保研究中心产生的临床试验数据真实,有效,完整,准确; 2. 与研究者(研究中心)建立并保持良好的合作关系; 3. 良好的学习能力和沟通能力,能和公司内部职能(如CMC,R&D等)及外部合作伙伴(如CRO)密切合作。 职位要求: 1.本科以上学历,医药相关专业 2.肿瘤早期相关临床试验经验,Global项目经验
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职位亮点: 融资可观,管线丰富,知名企业 职位描述: 1.QC实施:独立实施研究中心QC访视、TMF QC、撰写QC报告、提供总结分享、协助项目团队制定CAPA并跟踪解决情况; 2.培训: a.组织各职能负责人制定年度培训计划和新员工培训计划,并按照计划组织实施培训、考核及文件归档; .作为讲师,提供GCP相关法规和质量相关培训; c.搭建并持续优化培训管理系统。 3.QMS搭建:支持临床试验质量管理体系的建立、完善、维护和改进; 4.质控部门内临床试验相关文件; 5.维护法规清单和员工文件。 职位要求: 1.本科学位,临床医学、药学或其他学科相关背景; 2.有2年及以上临床CRA经验;2年及以上临床QC和培训管理相关工作经验; 3.有国家局核查经验; 4.接受过系统的培训,包括:质量管理体系、稽查、培训管理; 5.熟悉临床试验质量管理、临床运营、医学、药物警戒、数据管理等相关领域的法律法规
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职位地点: 北京/上海 职位亮点: 融资可观、发展空间广阔 职位描述: 1.主要负责生物等效性试验(BE)和各类临床试验(Ⅰ-Ⅳ期)项目质量管理体系中的相关SOPs和流程文件的组织制定、更新、执行和维护; 2.临床试验文件(方案设计、病例报告表、知情同意书、研究者手册、综述、总结报告、产品资料、申报资料等)的审阅; 3.协助制定项目稽查计划并组织实施,包括对临床试验文件、试验流程、临床试验用物资、试验现场及外部合作方的稽查; 4.每次稽查后,完成稽查报告和整改意见,并跟踪整改情况; 5.监控在研临床试验的进程,发现问题及时进行分析和沟通,确保临床试验按照方案、SOP及相关法律法规执行, 6.稽查工作完成后负责对该项目临床团队及相关人员进行培训; 7.协助PM制定针对临床团队的培训计划,开展GCP、新的法律法规或指导原则的培训,建立团队的培训记录,并适时地进行检查; 8.协助/参与第三方的稽查或者监管机构的核查。 职位要求: 1.临床医学、药学等相关专业(本科及以上); 2.接受过临床试验全过程培训、6年以上临床试验相关工作经验,有稽查经验者优先; 3.熟悉GCP/ICH-GCP、Ⅰ期临床/BE试验技术指导原则、FDA/CFDA临床研究质量管理相关指南等相关法律法规; 4.具备较强的沟通能力、逻辑思维能力、严谨细致有耐心,善于发现问题; 5.具备良好的英语听说读写能力。
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职位亮点: 细分领域,管线丰富,诊疗一体化 职位描述: 1. 根据公司战略规划,制定IVD诊断业务三年发展计划,从0到1建立公司国内团队和业务; 2. 带领研发团队,结合公司现有产品、技术,开发适合中国大陆市场的产品; 3. 负责中国大陆市场的整体生意布局,包括生产制造、供应链、营销网络等; 4. 与国内医疗机构、科研院所、商业伙伴建立并维持长期合作关系,推动业务发展; 5. 负责诊断业务的预算制定与财务管控,确保业务运营的可持续性与盈利性; 6. 确保所有业务活动符合相关法规、标准和公司政策,识别并管理潜在风险; 7. 协助推进公司融资、收并购等工作。 职位要求: 1. 10年以上诊断行业工作经验,熟悉国内IVD市场和产品情况,5年以上高级管理岗位任职经验; 2. 良好的全局观和市场敏锐度,有独立负责P&L经验; 3. 良好的团队管理能力、沟通协调能力,结果导向。
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职位亮点: 融资可观,发展空间广阔 职位描述: 负责公司管线自研究药物国内外新药临床申请至获得生产许可过程中早期和晚期临床研发阶段与医学相关的设计、执行、监查、分析和报告,并且负责参与产品生命周期的研发策略制定。 职位要求: 1. 临床医学或相关专业,硕士及以上学历,临床医生背景优先; 2. 有至少5年临床研究工作经验,早期肿瘤领域完整项目经验;
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职位亮点: 大型医疗集团,资源实力雄厚 职位描述: 1.在科主任领导、主任医师指导下,负责科室一定范围的医疗、教学、科研和预防工作 2.指导或主持常规介入治疗操作和集体阅片,修改和审签下级医师诊断报告 3.认真执行各项规章制度和技术操作规程,经常检查医疗质量,严防差错事故 4.学习和运用国内外先进医疗技术,开展新技术、新项目,参与科研,做好资料积累,及时总结经验 职位要求: 1.临床或放射相关专业硕士以上学历,中级及以上职称; 3.二甲及以上医院介入科工作5年以上; 4.擅长血管介入或肿瘤介入
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职位亮点: 公立院岗位,平台稳定发展空间大 职位描述: 1、负责医院急诊部整体管理工作,包括医疗工作规划、团队建设及人员管理等工作 2、组织制定院感、急救、临床检验科等科室的工作计划和年度预算方案 职位要求: 1.副主任医师及以上职称,硕士以上学历,十年以上公立三级医院工作经验 2.有科室管理或带组经验者优先