北京市
职位亮点 知名生物科技公司;专业度高;领域前沿;管理岗 职位描述 1. 负责制定临床研究的策略,高效管理临床研究团队、外部合作及供应商 2. 负责制定临床研究方案,并与相应的临床试验中心沟通并给与培训 3. 负责对临床方案执行过程进行监督 4. 负责跟踪有关新药临床试验的政策法规修订和解读 5. 负责临床研究对注册政策法规方面符合性 6. 负责向公司管理层提交临床试验进展报告 7. 负责提供解决临床试验中发生问题的方案和答疑 8. 协助建立公司临床研究的 SOP 并严格执行 职位要求 1.博士以上学历,临床医学等相关专业 2.在医院临床科室及生物医药企业肿瘤领域有至少8年以上临床研究相关工作经验,有病毒学、免疫学或者肿瘤学等相关科室医学工作经验的优先 3.熟悉医学事务工作流程和业务;熟悉临床研究的设计和实施 4.熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规 5.对临床试验报告数据敏感
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申请职位行业:制药 Pharmaceutical
职位类别:临床 Clinical
地区:北京市
职位类型:全职
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