北京市
职位亮点： 科研型团队，丰富的产品管线，具备竞争力的产品赛道；踏实稳健 职位描述： 1.负责公司各项目的注册申报、跟进协调公司在药品审评中心在审项目及注册文件管理等工作；收集国内外药品监督管理部门的政策法规，建立并及时更新与注册相关的政策信息 2.掌握相关法规的最新知识，掌握足够的产品知识，密切关注相关竞争产品的信息，确保 能够及时、专业地回答公司内部及外部有关产品及法规的咨询 3. 与药品审评中心等相关的国家部门沟通并建立密切联系，确保产品注册项目通过审批 4.协助其他部门处理国家、省市药品监督管理部门、质量监督管理部门、药检所等上级部门相关事务 5.为公司研发项目立项提供参考意见，参与公司研发项目管理 职位要求： 1.具有药剂学、药学及相关专业研究生以上学历，从事药品注册或研发五年以上，英语能力良好 2.在大中型制药企业有负责注册、药政管理5年以上相关工作 3.熟悉药物研发全过程，对药品生产和注册法规监管有深入了解；熟悉药品注册及申报要求 4.具有与中国及国际药品监管机构之间2的联系合作经验，有一定人脉资源
收藏职位
申请职位行业：制药 Pharmaceutical
职位类别：注册 RA
地区：北京市
职位类型：全职
01056011738
(86) 010 5602 1959
info@greenstaffmedical.cn
