北京市
职位亮点: 成熟药企,体系成熟,发展空间广 职位描述: 1. 作为产品研发核心团队(GPT)的成员,组织并推动团队对所负责的创新药产品制定临床研发战略与临床试验计划,通过制定综合性、跨职能的近期、中长期研发计划,推动和指导研发策略的实施,对产品研发进行全过程、全方位的管理。 2. 担任负责产品的研发计划和相关信息收集与沟通的关键联系人,建立并维护产品核心研发团队内外部顺畅的沟通渠道,确保产品开发信息的充分、及时、全面沟通,推进问题的发现和解决。 Serve as key contact for Clinical 3. 负责跟踪在研产品多项临床试验的进度与状态,同时确保不同报告系统中,产品研发信息的一致性、准确性和完整性,负责产品研发信息对内和对外沟通,负责向管理层定期报告研发进展。 4. 负责定期组织和协调产品研发关键会议(包括并不限于研发策略制定会议、风险管理会议,经验教训讨论或研发预算会议),确定产品研发的关键成功因素,并协调产品组合分析、风险管理和决策,负责会议议程的制定与会议纪要的撰写,及时传达行动日志,推进产品研发核心团队(GPT)的高效工作。 5. 负责建立产品研发整体预算、研发进度时间表的计划、执行与追踪,负责跟进项目的预算执行与相关临床试验的进度,并负责调整优化,保持与关键职能部门密切互动与合作。并通过整合、优化临床研发资源配置,提出临床运营解决方案,最大化产品研发核心团队价值。 6. 负责准备、更新和调整整体产品研发计划的风险/机遇和解决方案,前瞻性识别 职位要求: 1.临床医学或药学、生物学等相关专业硕士以上学历; 2.熟悉新药临床研究的运作模式和流程、ICH-GCP等相关法律法规;熟悉国际多中心临床研究运营模式; 3.具有5年以上行业经验,具有3年以上全球临床研发项目管理的经验。
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申请职位行业:制药 Pharmaceutical
职位类别:研发 R&D
地区:北京市
职位类型:全职
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