职位亮点： 知名生物药公司，科研型团队，踏实稳健 职位描述： 1. 深入参与大分子药物选题立项和管线建设，基于科学的创新机制和为满足临床需求，结合公司技术平台，负责抗体项目评估。持续追踪国际肿瘤、肿瘤免疫及相关领域的最新进展； 2. 负责推进蛋白药物开发过程中基于结构生物学/蛋白质修饰和AI辅助蛋白结构模拟分析的蛋白质工程改造和成药性评价； 3. 负责推进上游细胞培养工艺开发及下游纯化工艺开发、相关质量方法开发、验证和转移、毒理批/申报批样品/临床样品的生产； 4. 负责抗体药物临床前药理、药效、药代、安全性评价等相关研究的公司内部和外部沟通及跟进管理、指导及验收； 5. 负责与临床医学等部门进行对接，为药物研发思路调整提供依据； 6. 熟悉抗体CMC项目节点和技术要求，协调推进项目，完成IND申报资料的撰写整理； 7. 制定开发计划，设计合理的项目方案，把握项目进度节点，带领团队按照方案予以实施完成； 8. 对实验数据进行归类、整理，就项目进展情况定期汇报、沟通，及时协调解决实验中出现的问题； 9. 负责团队建设，制定部门预算以及日常管理，代表公司实施对外技术交流合作； 10. 协助创新技术平台的早期开发和搭建； 11. 定期组织内部技术会议，对下级员工的工作给予指导，并对其进行必要的培训。 职位要求： 1.具备肿瘤免疫学相关知识，博士学位，拥有海外留学或工作经验。985 2.在蛋白药物行业（单抗、双抗、ADC）具备MNC或国内头部公司工作经验，熟悉新药开发模式与技术要求，了解国内外药品开发政策法规及相关技术要求，具备新药申报资料撰写经验，熟悉临床试验流程。 3.至少成功完成一个肿瘤领域大分子药物的FDA IND申请、Phase I临床试验，并顺利进入Phase II阶段。 4.拥有10年以上工作经验，具备丰富的团队管理经验。 5.具备高度的事业心与责任感，良好的团队协作能力，愿意与公司共同长期成长。