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抗体项目负责人

上海市

职位亮点 管线丰富,融资可观,60W 核心职责 1. CD3抗体平台建设 1) 主导抗CD3抗体(CD3 Fab、VHH)的筛选、工程化改造,优化其亲和力、特异性及降低CRS(细胞因子释放综合征)风险。 2) 建立高通量筛选平台(如噬菌体展示、酵母展示等),评估CD3抗体与不同肿瘤靶点的TCE分子组合效果。 3) 开发平台化技术(如Fc改造、单价/多价设计、Crossmab、Knob in hole)以增强TCE分子的稳定性和疗效。 2. TCE项目研发管理 1) 跟踪全球TCE领域技术进展(如Immunocore的ImmTAC、BiTE技术等),提出差异化开发策略。 2) 负责TCE双/多特异性抗体项目的全流程研发,包括靶点选择、分子设计(如scFv/nanobody/IgG形式)、结构优化及成药性评估。 3) 组织外部CRO完成抗体稳定细胞株构建、上游工艺开发及纯化工艺优化,确保分子可生产性。 4)主导体内外药效、PK/PD及安全性评价(如体外T细胞激活实验、荷瘤模型药效试验、毒理研究等)。 3. 跨部门协作与资源整合 1) 协同PMO 完成项目立项管理,包括制定项目进度计划,里程碑设置,组织实施,把控项目进行,并给予技术和理论指导。 2) 协同药证、临床团队制定IND申报策略,撰写非临床研究报告(药理、毒理、药代等)。 3) 管理外部CRO合作,确保实验进度与数据质量。 4) 协同BD梳理、包装潜在转化产品,促进达成对外合作,为公司创收盈利。 4. 团队建设与预算控制 1) 组建并培养抗体工程与TCE研发团队,提升团队技术能力。 2) 制定项目预算,合理分配资源,控制研发成本。 职位要求 1. 教育背景 博士学历,免疫学、分子生物学、生物医药工程或相关专业。 2. 经验要求 1) 5年以上抗体药物研发经验,3年以上双特异性抗体/TCE项目经验,熟悉CD3抗体特性及优化策略。 2)主导过至少1个TCE类项目至临床前阶段(PCC或IND申报),熟悉CMC和GLP规范。 3) 具备抗体工程改造经验(如亲和力成熟、Fc silencing、Fcγn半衰期延长、稳定性优化等)。 3. 技能要求 1) 精通抗体发现技术(杂交瘤、羊驼免疫、抗体库筛选、人源化、双抗/多抗分子设计)及表征方法(SPR/BLI、FACS、ELISA、ADCC、TDCC、CDC、ADCP等)。 2) 熟悉T细胞激活机制及肿瘤免疫微环境研究。 3) 优秀的跨部门协作能力,英语流利(需查阅专利/文献、国际交流)。 4. 优先条件 有TCE抗体开发经验、国际合作项目经验或熟悉FDA/EMA申报流程者优先。

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职位概要

行业:制药 Pharmaceutical

职位类别:研发 R&D

地区:上海市

职位类型:全职

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