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TCE研发项目负责人

上海市

职位亮点 平台发展潜力大,孤儿药管线 核心职责 1. CD3抗体平台建设 1) 主导抗CD3抗体(CD3 Fab、VHH)的筛选、工程化改造,优化其亲和力、特异性及降低CRS(细胞因子释放综合征)风险; 2) 建立高通量筛选平台(如噬菌体展示、酵母展示等),评估CD3抗体与不同肿瘤靶点的TCE分子组合效果; 3) 开发平台化技术(如Fc改造、单价/多价设计、Crossmab、Knob in hole)以增强TCE分子的稳定性和疗效。 2. TCE项目研发管理 1) 跟踪全球TCE领域技术进展(如Immunocore的ImmTAC、BiTE技术等),提出差异化开发策略; 2) 负责TCE双/多特异性抗体项目的全流程研发,包括靶点选择、分子设计(如scFv/nanobody/IgG形式)、结构优化及成药性评估; 3) 组织外部CRO完成抗体稳定细胞株构建、上游工艺开发及纯化工艺优化。 任职要求 1. 教育背景:博士学历,免疫学、分子生物学、生物医药工程或相关专业。 2. 经验要求: 1) 5年以上抗体药物研发经验,3年以上双特异性抗体/TCE项目经验,熟悉CD3抗体特性及优化策略; 2) 主导过至少1个TCE类项目至临床前阶段(PCC或IND申报),熟悉CMC和GLP规范; 3) 具备抗体工程改造经验(如亲和力成熟、Fc silencing、Fcγn半衰期延长、稳定性优化等)。

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