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高级制剂研究员

深圳市

职位亮点 聚焦创新技术方向,科学与应用前景广阔 主要职责 1. 按计划、高质量完成分配的制剂研发工作。 2. 确保研发活动符合国内外法规及GMP合规要求。 3. 负责透皮贴和口膜药物(NDA/ANDA)的偶联、配方及工艺开发,满足研发、制造、法规及供应链需求。 任职要求 1. 化学、生命科学、药学、生物学等相关专业博士或博士后优先;硕士需具备6年以上工业界制药研发经验。 2. 具备多肽/蛋白药物与高分子偶联,或多肽、蛋白药物及化药透皮给药制剂研发经验;熟悉透皮贴制剂开发、制药及透皮制造工艺与设备(如混合、涂布、干燥、层压、加工和包装)者优先。 3. 具备体外皮肤通量研究、透皮贴剂物理性能与流变学测试及相关表征方法(如XRD)经验者优先。 4. 了解临床前动物研究、临床生物等效性及 I–III 期研究相关知识。 5. 熟悉国内外法规指导原则及基于QbD的产品与工艺开发理念,具备扎实的药学、工业药学、物理药学、药代动力学基础。 6. 具备统计设计、实验数学建模、数据分析及技术报告撰写能力,熟练使用相关科学计算工具。 7. 具备专业的英语听、说、读、写能力。

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