职位亮点 头部国资药企 主要职责 1. 具有丰富工业界经验，在知名制药企业或CRO/CDMO中，完整主导过多个吸入制剂项目从处方前研究、处方开发、工艺开发、工艺优化、中试放大、技术转移到支持注册申报的全过程，可以领导项目组。对行业研发前沿有良好的知识储备，对吸入类产品及吸入制剂研发领域有深刻的理解。 2. 参与过不同剂型的研发，如：吸入溶液、鼻喷剂、气雾剂、分雾剂的制剂研发工作，熟悉了解不同剂型的研发难点。 3. 有解决重大技术难题（如复杂制剂的首仿）的具体案例，有成功将研发工艺转移至GMP生产车间并实现稳定生产的经验。 任职要求 1. 精通吸入制剂的研发逻辑，熟悉气雾剂（MDI）的抛射剂（HFA 类）、活性成分粒径控制（微粉化、喷雾干燥）、表面活性剂的作用机制；掌握粉雾剂（DPI）的载体设计（乳糖颗粒修饰）、湍流特性对药物递送的影响； 2. 熟悉吸入装置的结构原理，掌握装置与制剂的协同开发要点（如喷雾形态与阀门口径的匹配）；熟练操作吸入制剂专用设备（MDI 灌装线、DPI 灌装设备、多级撞击器），具备处方 - 装置联动优化的实验能力； 3. 精通吸入制剂体外评价方法，包括安德森采样器、下一代撞击器（NGI）的操作原理，能设计研究方案；熟悉粒子大小分布（激光衍射法）、喷雾形态（高速摄像）的数据分析； 4. 熟悉 NMPA、FDA 对吸入制剂的特殊申报要求（如 PK-Be、体外溶出相关性），掌握 USP关于吸入制剂的质量标准； 5. 具备吸入制剂全周期项目管理经验，包括从立项调研（市场、专利）到商业化生产的资源统筹。具备与装置供应商（如 Aptar、Bespak）的技术对接能力，能主导装置定制化开发。