职位亮点： 由多位北大校友和留学归国人员共同创立，致力于基于T细胞受体(TCR)的创新药物开发。 职位描述： 岗位职责： 1.临床开发战略：制定和实施公司抗肿瘤新药的全球临床开发策略，确保与公司整体目标一致。 2.项目管理与协作：主导抗肿瘤新药临床试验的规划与执行，确保项目按时推进，符合高质量标准。与研发、注册及商业开发（BD）部门紧密合作，推动临床开发的顺利进行，提供必要的资料支持。 3.临床试验设计与审核：设计并审核临床试验方案，确保符合科学性和伦理要求，处理试验中的医学问题，提供必要的医学指导。 4.临床试验运营管理：领导中国和美国的临床试验运营，确保各项研究符合GCP标准和公司政策，协调试验基地的选择与合作，维护与临床试验中心的良好关系。 5.数据分析与医学写作：负责临床试验数据的分析和解读，撰写研究报告和IND申报资料，参与研究结果的发布和学术推广。 6.外部合作与行业动态：与研究机构及监管机构保持沟通，推动外部合作。持续关注肿瘤治疗领域的最新研究和政策变化，提供战略建议。 7.团队管理与能力提升：领导临床医学团队，提升团队的专业能力，培养创新精神和协作意识。 职位要求： 1.知识背景：医学相关领域的博士学位，具备肿瘤学或相关专业知识。 2.行业经验：在MNC公司工作，具有抗肿瘤新药临床开发经验，尤其是在美国市场的项目经验。 3.项目经验：成功主导多个抗肿瘤新药的临床试验，熟悉试验设计和执行流程。 4.综合素质：出色的沟通能力和团队协作能力，能够高效管理多个项目。 5.责任心：具备高度责任感，能在压力下做出明智决策。