上海市
职位亮点 pre-ipo，上市产品，50W 主要职责 1. 负责公司药物研发项目不同阶段的临床药理开发策略的制定，临床试验中临床药理相关的设计。 2. 早期临床开发首次人体试验(FIH)设计和剂量选择包括建模模拟分析临床前PK/PD数据。 3. Ⅰ~Ⅲ期临床相关的定量药理学相关部分试验设计、数据总结、报告撰写等。 4. 临床药代动力学相关的生物样本分析检测等对外委托项目的管理。 5. IND和NDA阶段的临床药理文档资料的撰写。 6. 参与临床药理部门相关标准操作规程、流程的制定与执行。 7. 与跨业务部门密切合作，推动项目的前进以及临床试验的开展。 8. 负责对外合作项目的临床药理相关的数据评估及支持。 任职要求 1、药代动力学，临床药理学、定量药理学、医学或相关专业，硕士及以上学历； 2、3 ~ 5年临床药理学相关工作经验； 3、熟悉临床药理和定量药理常用软件，如Phoenix WinNonlin, NONMEM； 4、熟悉中国GCP和ICH-GCP及相关药品法规； 5、英语读、听、说、写能力良好； 6、良好的电脑应用能力，包括Word/Excel/PPT。
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申请职位行业：制药 Pharmaceutical
职位类别：临床 Clinical
地区：上海市
职位类型：全职
18187531034
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