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临床医学总监(上市前)

北京市

职位亮点: 科研型团队,丰富的产品管线,具备竞争力的产品赛道;踏实稳健 职位描述: 1.分析疾病领域、竞品信息资料、产品临床前数据,进行临床方案设计 2.撰写研究者手册、临床试验方案、临床总结报告等医学文件,审核其它医学管理文件 3.与数据统计人员配合,与EDC供应商合作配合审核CRF设计 4.医学监查计划的制订与临床试验数据的医学监查实施 5.与研究者沟通,解决项目中发生的医学问题 6.与领域KOL沟通建立临床试验合作关系,完成方案设计,与CDE沟通临床试验设计与实施计划 7.项目执行团队的医学和数据核查培训,对试验项目团队提供医学支持 8.完成上级指派的其它医学领域的工作内容 职位要求: 1、临床、生物医学相关专业硕士以上学历 2、有global项目经验优先 3、英语水平良好,有较强的读写及沟通表达能力 4、了解临床试验相关法规,熟悉临床试验流程和各个阶段的实际工作

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