北京市
职位亮点: 知名生物药公司,福利完善 职位描述: 根据公司 TCR-T 细胞药和 TCR 蛋白药管线开发计划和进度,组织开展转化医学研究工作 1.协助转化医学总监,桥接临床前研究基础与临床试验,为临床研究设计提供专业建议; 2.建立和验证各管线患者入组靶点筛选方法并合理制定筛选标准; 根据药物作用靶点、作用机制和全性和有效性预测和用药指导的伴随诊断体系,包括但不限于:HLA 基因型检测、全基因组/外显子测序、药代动力学检测、抗药抗体检测、免疫相关标志物检测;T细胞亚群分析;对外包检测服务供应商进行必要的质量审计和管理; 3.建立中心试验室管理相关 SMP、SOP、记录等管理体系文件; 4.完成患者随访生物样本的信息化管理; 5.组织完成患者随访生物样本的检测、数据分析,定期更新转化医学项目进展; 6.参与产品IND 申报资料中转化医学相关内容的撰写; 7.协助完成项目运营和预算管理工作。 职位要求: 1.具有临床医学、药学或生物学背景,硕士及以上学位,博士学位优先考虑;工作经验5年以上,有细胞治疗产品或抗体药物申报/注册临床研究经验者优先; 精通文献检索挖掘与总结,具备良好的英语口语和书面表达能力; 2.熟悉生物信息学技术和数据分析; 3.具备海外或大型制药企业相关工作经验优先。
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申请职位行业:制药 Pharmaceutical
职位类别:临床 Clinical
地区:北京市
职位类型:全职
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