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理化方法开发科学家

北京市

职位亮点: 创新药企,融资可观 职位描述: 1. 负责方法开发、方法验证、仪器验证等技术方案/报告的制定或审核; 2. 负责质量研究、结构和功能表征、可比性研究、CQA的制定和研究等; 3. 负责SOP/SMP文件的起草和审核,负责相关申报资料的撰写和审核;负责质量标准的制定; 4. 负责其他实验室日常管理、部门管理等工作。 职位要求: 1. 熟练掌握利用HPLC、CE、iCE、酶标仪等仪器进行常规生物基质检测、方法开发和方法验证,包括CE-SDS、cIEF、SEC、CEX、肽图、Titer、N糖、PS80、结合活性、细胞活性、内毒素、HCP、HCD、rProA等; 2. 熟练掌握利用LC-MS、HPLC、酶标仪、Fortebio等仪器进行结构和功能研究,包括一级结构(分子量、氨基酸序列、翻译后修饰、二硫键分析、糖基化位点等)、唾液酸、游离氨基酸、亲和力测试、ADCC、CDC等; 3. 熟练掌握单抗、双抗、纳米抗体和ADC等的分析检测、结构和功能表征、可比性研究等; 4. 3年以上相关经验,硕士以上学历。

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