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职位亮点: 外资CRO,发展空间广阔 职位描述: 1.Establish Medical Strategies and Protocols 2.Management and Training of the Medical Team 3.Provide medical review and medical input on protocol design, protocol adaptation and monitoring on the clinical trial execution 4.Establish and Maintain Good Cooperative Relationships with External Partners 职位要求: 1.Hold a master's degree or above in Clinical Medicine, Pharmacy or other related majors, with a focus on oncology/non-oncology fields. 2.Have work experience in being responsible for clinical trial medicine in biomedical companies or CROs. 3.Be familiar with the whole process of clinical trials and understand the key nodes, and possess the ability to conduct comprehensive management and risk control over the clinical research process.
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职位亮点: 融资可观,发展空间广阔 职位描述: 负责公司管线自研究药物国内外新药临床申请至获得生产许可过程中早期和晚期临床研发阶段与医学相关的设计、执行、监查、分析和报告,并且负责参与产品生命周期的研发策略制定。 职位要求: 1. 临床医学或相关专业,硕士及以上学历,临床医生背景优先 2. 有至少5年临床研究工作经验,早期肿瘤领域完整项目经验
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职位亮点: 老牌高端民营医疗集团,薪资待遇优渥 职位描述: 1.提供精神科门诊诊疗服务(抑郁、焦虑、睡眠障碍等常见疾病),为患者定制治疗方案 2.对门诊临床工作中出现的各类医疗突发情况进行安全处理 3.协助处理患者病历等文书妥善整理并存档 4.参与诊所医疗服务提升计划的制定及实施:参与科室各项医疗制度的制定与实施,提高内部管理及患者满意度 5.开展精神心理专题讲座、输出精神心理相关科普内容 6.积极参与公司组织的线上、线下医学活动、学术研讨会等工作 职位要求: 1.知名院校精神卫生学硕士及以上学历;国内精神医学执业资格,主治医生及以上职称 2.五年以上临床精神科诊疗经验、临床心理治疗工作经验 3.心态开放,学术钻研,有良好的患者沟通接诊和医患关系处理能力 4.熟练使用各类心理量表,熟悉精神科相关检测
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职位亮点: 知名生物药公司,科研型团队,踏实稳健 职位描述: 1. 深入参与大分子药物选题立项和管线建设,基于科学的创新机制和为满足临床需求,结合公司技术平台,负责抗体项目评估。持续追踪国际肿瘤、肿瘤免疫及相关领域的最新进展; 2. 负责推进蛋白药物开发过程中基于结构生物学/蛋白质修饰和AI辅助蛋白结构模拟分析的蛋白质工程改造和成药性评价; 3. 负责推进上游细胞培养工艺开发及下游纯化工艺开发、相关质量方法开发、验证和转移、毒理批/申报批样品/临床样品的生产; 4. 负责抗体药物临床前药理、药效、药代、安全性评价等相关研究的公司内部和外部沟通及跟进管理、指导及验收; 5. 负责与临床医学等部门进行对接,为药物研发思路调整提供依据; 6. 熟悉抗体CMC项目节点和技术要求,协调推进项目,完成IND申报资料的撰写整理; 7. 制定开发计划,设计合理的项目方案,把握项目进度节点,带领团队按照方案予以实施完成; 8. 对实验数据进行归类、整理,就项目进展情况定期汇报、沟通,及时协调解决实验中出现的问题; 9. 负责团队建设,制定部门预算以及日常管理,代表公司实施对外技术交流合作; 10. 协助创新技术平台的早期开发和搭建; 11. 定期组织内部技术会议,对下级员工的工作给予指导,并对其进行必要的培训。 职位要求: 1.具备肿瘤免疫学相关知识,博士学位,拥有海外留学或工作经验。985 2.在蛋白药物行业(单抗、双抗、ADC)具备MNC或国内头部公司工作经验,熟悉新药开发模式与技术要求,了解国内外药品开发政策法规及相关技术要求,具备新药申报资料撰写经验,熟悉临床试验流程。 3.至少成功完成一个肿瘤领域大分子药物的FDA IND申请、Phase I临床试验,并顺利进入Phase II阶段。 4.拥有10年以上工作经验,具备丰富的团队管理经验。 5.具备高度的事业心与责任感,良好的团队协作能力,愿意与公司共同长期成长。
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职位亮点: 知名生物药公司,福利完善 职位描述: 根据公司 TCR-T 细胞药和 TCR 蛋白药管线开发计划和进度,组织开展转化医学研究工作 1.协助转化医学总监,桥接临床前研究基础与临床试验,为临床研究设计提供专业建议; 2.建立和验证各管线患者入组靶点筛选方法并合理制定筛选标准; 根据药物作用靶点、作用机制和全性和有效性预测和用药指导的伴随诊断体系,包括但不限于:HLA 基因型检测、全基因组/外显子测序、药代动力学检测、抗药抗体检测、免疫相关标志物检测;T细胞亚群分析;对外包检测服务供应商进行必要的质量审计和管理; 3.建立中心试验室管理相关 SMP、SOP、记录等管理体系文件; 4.完成患者随访生物样本的信息化管理; 5.组织完成患者随访生物样本的检测、数据分析,定期更新转化医学项目进展; 6.参与产品IND 申报资料中转化医学相关内容的撰写; 7.协助完成项目运营和预算管理工作。 职位要求: 1.具有临床医学、药学或生物学背景,硕士及以上学位,博士学位优先考虑;工作经验5年以上,有细胞治疗产品或抗体药物申报/注册临床研究经验者优先; 精通文献检索挖掘与总结,具备良好的英语口语和书面表达能力; 2.熟悉生物信息学技术和数据分析; 3.具备海外或大型制药企业相关工作经验优先。
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职位亮点: 成熟药企,体系成熟,发展空间广 职位描述: 1. 作为产品研发核心团队(GPT)的成员,组织并推动团队对所负责的创新药产品制定临床研发战略与临床试验计划,通过制定综合性、跨职能的近期、中长期研发计划,推动和指导研发策略的实施,对产品研发进行全过程、全方位的管理。 2. 担任负责产品的研发计划和相关信息收集与沟通的关键联系人,建立并维护产品核心研发团队内外部顺畅的沟通渠道,确保产品开发信息的充分、及时、全面沟通,推进问题的发现和解决。 Serve as key contact for Clinical 3. 负责跟踪在研产品多项临床试验的进度与状态,同时确保不同报告系统中,产品研发信息的一致性、准确性和完整性,负责产品研发信息对内和对外沟通,负责向管理层定期报告研发进展。 4. 负责定期组织和协调产品研发关键会议(包括并不限于研发策略制定会议、风险管理会议,经验教训讨论或研发预算会议),确定产品研发的关键成功因素,并协调产品组合分析、风险管理和决策,负责会议议程的制定与会议纪要的撰写,及时传达行动日志,推进产品研发核心团队(GPT)的高效工作。 5. 负责建立产品研发整体预算、研发进度时间表的计划、执行与追踪,负责跟进项目的预算执行与相关临床试验的进度,并负责调整优化,保持与关键职能部门密切互动与合作。并通过整合、优化临床研发资源配置,提出临床运营解决方案,最大化产品研发核心团队价值。 6. 负责准备、更新和调整整体产品研发计划的风险/机遇和解决方案,前瞻性识别 职位要求: 1.临床医学或药学、生物学等相关专业硕士以上学历; 2.熟悉新药临床研究的运作模式和流程、ICH-GCP等相关法律法规;熟悉国际多中心临床研究运营模式; 3.具有5年以上行业经验,具有3年以上全球临床研发项目管理的经验。
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职位地点: 北京/上海/西安 职位亮点: 知名MNC,福利完善 职位描述: 1.分析疾病领域、竞品信息资料、产品临床前数据,进行临床方案设计; 2.撰写研究者手册、临床试验方案、临床总结报告等医学文件,审核其它医学管理文件; 3.与数据统计人员配合,与EDC供应商合作配合审核CRF设计; 4.医学监查计划的制订与临床试验数据的医学监查实施; 5.与研究者沟通,解决项目中发生的医学问题; 6.与领域KOL沟通建立临床试验合作关系,完成方案设计,与CDE沟通临床试验设计与实施计划; 7.项目执行团队的医学和数据核查培训,对试验项目团队提供医学支持; 8.完成上级指派的其它医学领域的工作内容。 职位要求: 1.临床、生物医学相关专业硕士以上学历; 2.有global项目经验优先,非肿瘤项目经验; 3.英语水平良好,有较强的读写及沟通表达能力; 4.了解临床试验相关法规,熟悉临床试验流程和各个阶段的实际工作;
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职位亮点: 国内全球首个可逆转AS炎性斑块的靶向诊疗企业,融资可观,发展空间广阔 职位描述: 1.统管公司产品部、研发部; 2.深入理解公司战略目标,并根据市场反馈情况不断优化调整战略实现路径。 职位要求: 1. 博士以上学历;过往有丰富的LNP/mRNA产品经验; 2. 海外MNC背景,英文流利;
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职位亮点: 创新药企、福利完善 职位描述: 1.主导CMC开发全过程管理,制定CMC战略计划,负责项目研发计划的制定; 2.负责公司CMC开发技术平台的建设与优化; 负责公司临床前候选化合物的工艺开发、工艺改进和生产; 3.指导团队完成制剂工艺及分析方法的开发;负责公司创新药开发的工艺,生产技术转移、放大生产等。 职位要求: 1.硕士及以上学历, 博士优先; 2.13年以上工作经验,5年以上多肽药物工艺开发经验,5年以上团队管理经验; 3.熟悉CFDA/FDA药品开发的法规,必须新药NDA经验; 4.具有纳米脂质体/多肽/复杂剂型等创新药CMC项目研发成功经验; 5.良好的中英文沟通交流能力。
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职位亮点: 知名MNC,福利完善 职位描述: 1.This position reports directly to the Site Head of Quality and will serve as Quality Assurance (QA) Operations Manager for the Site. 2.This role has primary responsibility for the establishment, maintenance and overall quality assurance of the warehousing, manufacturing, packaging, and materials management processes. 3.The Manager will provide in plant/on floor support and guidance for GMP product quality assurance and compliance for Manufacturing Operations. 4.In supplying the manufacturing and packaging operations Quality oversight 5.Key processes that the QA Manager has ownership of includes: executed batch record review, validation master plans (VMP) and deviation/event/CAPA/ change management. The QA Manager will be responsible for leading a team of QA associates that have Quality oversight roles throughout the Site. They will serve as a strategic partner alongside other business stakeholders to enable site objectives by meeting quality objectives. 职位要求: - Ability to develop and build a strong leadership team which can support the business. - Strong negotiation and communication skills. - Excellent organization skills. - Confident decision maker, self-accountability with an ability to develop and adhere to self-directed standard work. - Sets Clear Direction and Aligns Team and Others Around Common Objectives. - Ability to manage multiple projects simultaneously and prioritize work, goals and tasks in accordance with quality and corporate objectives. - Fluent in English (written and spoken). - Demonstrated written communication skills, as well as experience with presenting to leadership teams. - Business fluency and awareness - Advanced user-level of MS Office applications. - Experience of using QTS-Trackwise or SAP, an advantage.