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苏州市
职位亮点: 创新药企、福利完善 职位描述: 1、建立和维护从研发、工艺开发直至GMP生产的全生命周期的质量管理体系(含MAH质量体系),确保其符合国内外相关法规和规范要求,并申请相关资质和认证; 2、审核、批准从研发至GMP生产的过程相关的标准操作流程(SOP); 3、负责对公司外部CRO/CMO/CDMO等合作方的质量管理及监察工作,根据需要进行现场审计; 4、根据GLP和GMP要求进行内部评估和配合外部审查,对质量体系进行持续改进; 5、参与临床注册申报相关材料准备。 职位要求: 1、药学、制药工程等相关专业硕士及以上学历; 2、10年以上相关经验,有主导GMP认证、FDA、欧盟认证的经验; 3、熟悉GLP、GMP质量管理规范;熟悉各类药政法规; 4、有0-1建立药品全生命周期质量管理体系经验; 5、有建立企业质量审计及监察管理体系的成熟经验; 特殊要求: 要有MAH-B证申请经验,具备质量备案人资质; 需要有注射剂项目质量管理经验。
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苏州市
职位亮点: 创新药企、福利完善 职位描述: 1、主导CMC开发全过程管理,制定CMC战略计划,负责项目研发计划的制定;负责组织协调、整合工艺开发、产品开发、供应链、生产以及工程支持的全过程; 2、负责公司CMC开发技术平台的建设与优化; 负责公司创新药多肽或小分子临床前候选化合物的工艺开发、工艺改进和生产; 3、指导团队完成制剂工艺及分析方法的开发;负责公司创新药开发的工艺,生产技术转移、放大生产等。 职位要求: 1、硕士及以上学历, 博士优先; 2、13年以上工作经验,5年以上多肽药物工艺开发经验,5年以上团队管理经验; 3、熟悉CFDA/FDA药品开发的法规,必须新药NDA经验; 4、具有创新药CMC项目研发成功经验; 5、良好的中英文沟通交流能力。
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上海市
职位亮点: 知名MNC,福利完善 职位描述: 负责公司管线自研究药物国内外新药临床申请至获得生产许可过程中早期和晚期临床研发阶段与医学相关的设计、执行、监查、分析和报告,并且负责参与产品生命周期的研发策略制定。 岗位职责: 1、负责公司产品的国内外临床开发策略; a)准备国内外药政部门要求的临床医学文件及进行有效沟通; b)设计临床开发计划和研究方案,负责组织临床研究方案的编写、修改及临床研究相关文件的拟定,并在整个项目进行过程中协助医学相关问题的解决,以确保临床试验的顺利进行,并符合国家的相关法律法规和公司的利益 c)监查并审阅研究中的医学数据,提供临床试验过程开展过程中的医学支持,就研究者、项目经理(监查员)提出的医学问题答疑,监查方案违背并及时提出医学判断,临床试验中因严重不良事件、不良事件或其他原因引起的纠纷给出医学处理意见,负责药品不良事件报告的医学审核工作 d)分析、介绍和解读临床研究中及已公布的数据; e)参与药物安全、药政事务、临床营运、数据管理和统计分析各职能部门的合作; f)负责国内外科学会议的数据发表,如摘要、简报、口头报告等。 2、评价获批肿瘤领域产品的新适应症开发机会和风险并制定相应的临床开发计划; 3、参与并支持肿瘤领域各疾病领域研发策略的制定和执行; 4、参与并支持业务拓展团队和临床前相关技术团队对肿瘤领域新药靶点和后续新产品研发、 引进、对外授权的探索和临床医学评估; 5、与外部卫生机构组织的相关肿瘤领域专家进行有效沟通(如药品审评中心、专家顾问会、 关键意见领袖等)。 职位要求: 1. 临床医学或相关专业,硕士及以上学历,临床医生背景优先; 2. 有至少5 年临床研究工作经验,早期肿瘤领域完整项目经验; 3. 熟悉临床研究的全过程及临床试验管理规范; 4. 书面和口头表达能力较强。
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北京市
职位亮点: 国内领先的技术平台,资深的研发团队,充足的资金支持 职位描述: 1.负责领导和组织CSO(首席科学官)团队,制定并执行公司在过敏免疫学治疗和自身免疫领域的研发战略 2.带领团队推进过敏免疫学治疗和自身免疫相关治疗的研究方向,确保科学研究和临床开发进度的顺利进行 3.协调跨部门团队(如研发、临床、注册、医学事务等)在产品研发和临床试验中的协作,确保项目按计划推进 4.监督过敏免疫学和自身免疫领域的科学研究和数据分析,确保研发工作符合最新的科学成果和行业标准 5.参与公司重大科研项目的决策,提供战略性建议和技术支持,推动治疗方案的创新和临床转化 6.领导并指导公司的过敏免疫学治疗和自身免疫领域的技术团队,推动科学家和研究人员的成长与发展 7.跟踪过敏免疫学和自身免疫领域的最新研究成果,推动公司在该领域的技术创新和产品开发 8.与外部科研机构、学术界和合作伙伴建立战略合作关系,推动研发资源共享,促进合作研究和技术转移 9.参与公司临床试验的设计和实施,确保科学研究和临床试验的有效性、安全性和合规性 职位要求: 1.博士及以上学历,过敏免疫学、免疫学、自身免疫学或相关领域的专业背景 至少10年以上免疫学领域的研发经验,其中至少5年以上在过敏免疫学治疗或自身免疫领域的工作经验 2.熟悉过敏免疫学治疗和自身免疫领域的最新科研成果和治疗策略,能够将创新理念转化为临床应用 3.具备强大的团队领导力,能够带领跨学科团队推动科研项目和临床开发,确保各项研究顺利进行 4.在过敏免疫学或自身免疫治疗的临床开发和技术转化方面具有深厚经验,能够对产品研发和临床试验提出战略性意见 5.精通科研项目管理,能够有效协调团队资源,解决研发过程中的技术难题 6.具备较强的国际化视野,能够与国内外科研机构、学术界及行业合作伙伴建立并维持长期合作关系 7.熟悉GMP、ICH、FDA等药品研发和监管要求,具有临床试验设计和实施的经验 8.优秀的英语听说读写能力,能够流利沟通并撰写高水平的科研报告和学术论文 9.具有较强的创新能力和战略思维,能够在复杂的科研环境中作出关键决策
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上海市
职位亮点 头部高端医疗机构,薪资待遇优渥,发展空间大 职位描述 1.负责妇科门诊及病房工作 2.熟悉妇科科常见病的诊疗,如宫颈疾病,盆腔炎,子宫内膜异位症,月经紊乱,多囊卵巢综合症,卵巢囊肿以及子宫肌瘤等 3.能独立开展妇科宫腹腔镜手术,具有宫颈疾病诊治能力,包括阴道镜和LEEP术等优先 职位要求 1.国内外全日制研究生及以上学历,高年资主治以上 2.公立三甲妇产科规培后五年以上工作经验 3.持有有效的国内医师执业证,可变更
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上海市
职位亮点: 大牌医疗机构,资方实力雄厚,发展空间广阔 职位描述: 1. 引领康复中心的技术发展,侧重于神经或骨科术后、运动损伤、运动医学领域康复 2. 为患者提供高水平的康复治疗服务,特别是亲自负责国家队运动员、知名运动队、特需患者等 职位要求: 1. 康复或临床医学相关专业,取得硕士及以上学位 2. 主治以上职称,三甲医院工作经历优先
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北京市
职位亮点: 融资可观,发展空间广阔 职位描述: 1. Business Deal Management; 2. Business Development; 3. Project and Portfolio Management; 4. Strategic Support. 职位要求: 1. Fluent in English, with an overseas study background and a major in biomedicine-related fields. 2. Experience as an executive assistant in a large biopharmaceutical company.
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北京市
职位亮点: 国内领先的技术平台,资深的研发团队,充足的资金支持 职位描述: 1.全球临床开发策略:全面负责制定公司研发管线的全球临床开发策略,确保与公司长期目标一致。 2.临床试验领导:全面领导临床试验的实施,保障符合GCP、SOP等法规及公司管理要求,审核并批准临床试验方案、总结报告和注册资料。 3.临床基地管理:负责选择、合作和维护临床试验基地,与关键专家和学科领袖建立长期关系,确保项目目标一致。 4.药政策略协调:参与制定药政策略,维护与药政部门的互动,确保合规性。 5.行业分析:负责行业医学项目研究与分析,追踪国内外相关产品的临床研究动态,及时更新法规和标准。 6.学术推广:参加高水平的学术交流会议,推广公司品牌,提升公司在行业内的影响力。 7.学术支持:与注册及市场部门配合,为新药研发提供临床学术支持。 8.BD合作支持:与公司BD部门紧密合作,提供研发项目合作所需的全部资料,促进业务发展。 职位要求: 1.知识背景:临床医学或相关专业的博士学位优先。 2.行业经验:具有15年以上创新药临床开发负责人经验,优先考虑在合资或跨国公司工作的候选人,有肿瘤药物临床试验经验者优先。 3.专业知识:具备丰富的医药行业知识和管理经验,熟悉国内法规及医药政策。 4.语言能力:精通英语,能独立查阅中英文文献并撰写各类报告。 5.领导能力:具备卓越的团队领导能力、组织和计划能力,优秀的人际交往能力 薪资:三百万
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北京市
职位亮点: 快速发展期,成长空间大 职位描述: 1.项目立项与评估:深入参与大分子药物的选题立项和管线建设,负责抗体项目的评估与推进。 2.药物发现与优化:参与TCR蛋白大分子药物的发现与优化工作,推动创新研究。 3.生产工艺协调:协助推进上游细胞培养工艺及下游纯化工艺的开发,完成相关质量方法的开发、验证与转移,确保毒理批样品、申报批样品及临床样品的生产。 4.临床前研究支持:参与抗体药物的临床前药理、药代与安全性评价等相关研究,管理公司内部和外部的沟通,提供指导与验收。 5.IND申报资料整理:协助完成IND申报资料的撰写与整理,确保资料的准确性与完整性。 6.数据更新与分析:实时更新公司项目进展和数据,进行深度挖掘与解读,支持决策过程。 7.行业动态追踪:持续关注国际肿瘤免疫治疗及相关领域的最新进展,确保研究的前瞻性 职位要求: 1.知识背景:具有肿瘤免疫学相关知识的博士学位。 2.产业经历:具有一定的蛋白药物研发工作经验者优先,熟悉新药开发模式与技术要求。 3.项目经验:具备蛋白药物行业(单抗、双抗、ADC)的研发经验,了解国内外药品开发政策法规及相关技术要求。 4.能力要求:具备较强的学习能力,良好的逻辑思维能力和研发数据深度解读能力。 5.综合素质:具备创新精神,具有高度的责任感和良好的团队协作能力,愿意与公司共同发展。
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北京市
职位亮点: 头部连锁医疗机构,工作氛围好,薪资待遇优渥 职位描述: 1.内科医生将为住院病人和门诊病人提供高质量的护理和诊疗 2.为病人提供医疗服务,通过与其他专家合作,将有助于临床整合治疗 职位要求: 1.临床医学专业硕士及以上学历 2.主治及以上职称,三甲背景为佳 3.亚专科为呼吸、重症、心内、神内优先