北京市
职位亮点: 中科院体系创始团队背景,1款产品完成IND申报。 职位描述: 1. 组织、完善质量运行体系,针对进入临床阶段的产品的合规开展,产品与物料放行,质量体系与团队建设做出高标准的系统化整理与落地。 2. 在GMP框架下进行研发QA、现场QA、文件QA等各项环节,保证有序、高效进行。 3. 根据目标市场药监机构的法规变化,进行管理体系适应性、有效性评估及持续改进。 职位要求: 1. 制药工程相关专业本科以上学历。 2. 5年以上质量管理实战经验,有疫苗、生物制品经验优先。 3. 熟悉《药品管理法》《药品质量管理规范》《中国药典》,熟悉GMP体系要求。
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申请职位行业:制药 Pharmaceutical
职位类别:质量 Quality
地区:北京市
职位类型:全职
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