北京市
职位亮点： 融资可观，发展空间广阔 职位描述： 1.完善公司的临床开发质量保证和质量控制系统，确保及时识别并降低质量风险； 2.协助按照法规要求维护独立的GCP临床质量部门； 3.制定年度审计计划并执行内部审计计划，包括试验主文件（TMF）审计、4、研究现场审计和内部标准操作程序（SOP）审计。对于SOP偏差和项目审计，识别纠正和预防措施（CAPA），并跟进/关闭审计发现； 5.根据项目需求制定项目审计计划。根据审计发现，与项目执行团队共同制定并跟进CAPA结果； 6.制定项目研究的审计计划。 职位要求： 1.本科及以上学历，生物、药学、医学、化学或相关专业； 2.5年以上GCP QA工作经验； 3.具有独立实施临床试验质量QA工作的能力；具有构建临床试验质量管理体系【QMS】的框架工作；能独立完成临研究项目的QA/QC工作； 4.有GCP证书，英文CET-4及以上。
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申请职位行业：制药 Pharmaceutical
职位类别：质量 Quality
地区：北京市
职位类型：全职
15862461057
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