北京市
职位亮点 IPO阶段,管线丰富,Global项目,100w 主要职责 1. 主导医药项目全生命周期管理,覆盖从早期研发、临床前研究、临床试验到CMC工艺开发、商业化生产的全流程,制定项目章程、阶段计划及里程碑节点,对项目进度、质量、成本、风险全面负责。 2. 统筹临床项目运作,协调医学部、临床运营团队、CRO/SMO、临床机构等内外部资源,保障临床进度达标。 3. 负责临床前项目的统筹,协调,包括CMC部分和技术转移的相关要求,以及协调外部CDMO部分,确保符合质量法规要求。 任职要求 1. 本科及以上学历,药学、药物化学、生物工程、项目管理等相关专业; 2. 5年及以上医药行业项目管理经验,必须同时具备临床项目管理和CMC项目管理实操背景, 3. 持有PMP证书,熟悉GCP、GMP及NMPA/FDA/EMA等相关法规要求。 4. 具备独立主导复杂项目的能力,能有效统筹跨部门及外部合作团队(CRO/CDMO/临床机构)。 5. 具备优秀的沟通协调、风险管控及问题解决能力。
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申请职位行业:制药 Pharmaceutical
职位类别:项目管理 Project Management
地区:北京市
职位类型:全职
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