北京市
职位亮点 平台发展稳定,管线丰富,资方背景雄厚 主要职责 1. 负责进行临床试验全生命周期的项目管理、统筹及协调工作; 2. 制定/审阅临床试验相关文件及管理计划,并按照计划实施相关活动; 3. 参与组织研究中心及供应商的筛选评估工作,与研究中心及供应商建立良好的合作关系; 4. 管理供应商,包括合同谈判、绩效监控及交付物验收; 5. 监督项目进度,确保项目按既定的进度基准进行交付,向相关方报告项目状态; 6. 实施质量活动,包括协同访视,确保项目质量符合相关法规、方案及SOP的要求; 7. 组织、管理临床试验相关会议,并监督会议决议。 任职要求 1. 本科及以上学历,5年以上及临床研究相关工作经验,一年以上LCRA经验,熟悉site流程,有管理CRO经验者优先;至少有一个I期、II期或III期新药临床试验完整项目经验;有心内科项目经验者优先; 2. 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规; 3. 具备较强的风险预控意识,具备分析问题和解决问题的能力; 4. 具有较强的项目进度与质量把控能力,具有Global项目管理经验优先; 5. 能承受频繁国内外出差,英文熟练者优先。
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申请职位行业:制药 Pharmaceutical
职位类别:项目管理 Project Management
地区:北京市
职位类型:全职
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