北京市
职位亮点: 创新高科技企业,发展空间广阔 职位描述: 1.建立并指导工艺开发团队,在细胞治疗产品工艺开发技术领域提供战略和科学指导,负责公司细胞治疗产品的工艺技术研究、开发、优化及技术转移; 2.负责搭建和完善公司细胞治疗产品 CMC 小试和中试工艺开发平台,包括细胞库的建立,细胞治疗产品的制备以及工艺开发、放大、验证和技术转移,解决关键技术问题; 3.组织开展本部门相关操作规程和管理规程的制定和实施,组织并审阅相关的技术报告,确保质量; 职位要求: 1.细胞生物学、免疫学、生物化学等相关专业硕士及以上学历,3年以上细胞治疗产品的生产、工艺开发工作经验,熟悉细胞治疗产品生产开发整体流程。 2.对细胞库的建立,细胞的分化、培养工艺,无菌制剂工艺等有深入的见解和实操经验; 3.熟悉 CDE、 ICH 等相关指导原则,熟悉《药品生产质量管理规范》药品生产质量管理规范;
收藏职位
申请职位行业:制药 Pharmaceutical
职位类别:CMC
地区:北京市
职位类型:全职
18187531034