天津市
工作地点:上海/北京/天津 职位亮点 管线丰富,pre-IPO 主要职责 1. 负责公司在研药物研发项目,不同阶段的临床药理开发策略的制定,临床试验中临床药理相关的设计; 2. 早期临床开发策略,人体试验(FIH)设计和剂量选择包括建模模拟分析临床前PK/PD数据; 3. Ⅰ~Ⅲ期相关的定量药理学相关部分试验设计、数据总结、报告撰写等; 4. 临床药代动力学相关的生物样本的检测、分析、形成研究报告;负责相关对外项目的管理; 5. 参与临床药理部门相关标准操作规程、流程的制定与执行; 6. 与跨业务部门密切合作,推动项目的前进以及临床试验的开展; 7. 负责对外合作项目的临床药理相关的数据评估及支持。 任职要求 1. 药代动力学,临床药理学、定量药理学、医学或相关专业,硕士及以上学历; 2. 5-10年临床药理学相关工作经验; 3. 熟悉临床药理和定量药理常用软件比如Phoenix WinNonlin, NONMEM; 4. 熟悉中国GCP和ICH-GCP及相关药品法规; 5. 良好的电脑应用能力,包括Word/Excel/PPT。
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申请职位行业:制药 Pharmaceutical
职位类别:临床 Clinical
地区:天津市
职位类型:全职
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